953 Relawan Uji Klinis Vaksin COVID-19 BUMN di Lombok

Keterangan Foto: Ilustrasi Vaksin COVID-19.

iteNTB - Bio Farma melaksanakan uji klinis fase tiga vaksin COVID-19 BUMN dengan melibatkan 953 relawan di Puskesmas Gunung Sari, Kabupaten Lombok Barat, Nusa Tenggara Barat (NTB).

Sekretaris Perusahaan dan Hubungan Investor PT Bio Farma (Persero), R Rifa Herdian, mengatakan uji klinis fase tiga vaksin COVID-19 BUMN ini sudah mendapatkan Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) yang ditandatangani Kepala Badan POM Penny K Lukito pada 6 Juni 2022.

"Vaksinasi COVID-19 merupakan "game changer", untuk membantu bangsa Indonesia keluar dari permasalahan pandemi," ujarnya di Mataram, Jumat.

Ia mengatakan uji klinis fase tiga vaksin COVID-19 BUMN di Lombok ini melibatkan 953 relawan yang dipusatkan di Puskesmas Gunung Sari, Kabupaten Lombok Barat.

Selain di Lombok, uji klinis fase tiga juga dilaksanakan di Jakarta bekerjasama FK UI, Padang bekerja sama FK Universitas Andalas, Makassar bekerja sama dengan FK Unhas dan Semarang bekerja sama dengan FK Undip.

"Secara nasional uji klinis vaksin ini melibatkan 4.050 relawan. Mulai dari Padang, Jakarta, Semarang, Makassar dan Lombok," ucap Rifa.

Menurut Rifa, vaksin COVID-19 BUMN ini merupakan vaksin pertama yang pengembangannya dari hulu hingga hilir dikembangkan di Indonesia oleh Bio Farma.

"Dari tahapan riset dan pengembangan hingga uji klinis dipastikan telah memenuhi standar tinggi sesuai regulasi internasional dari WHO," terangnya.

Rifa berharap dengan telah dilakukannya uji klinis fase tiga tersebut, vaksin COVID-19 BUMN secepatnya bisa di produksi secara massal.

"Mudah-mudahan akhir tahun sudah bisa di produksi. Tentunya, sudah memenuhi standar tinggi dari WHO," katanya.

Sementara Ketua Tim Peneliti Center Semarang FK Undip, dr Yetty Movieta Nency, mengatakan uji klinis fase tiga ini dilakukan setelah uji fase satu dan dua mendapatkan hasil yang memuaskan. Di mulai pada Pebruari 2021 selama tiga bulan.

Uji klinis fase satu ini memberikan hasil yang aman pada relawan dan memberikan peningkatan respon imun tubuh yang meningkat secara signifikan hingga 28 hari setelah vaksinasi kedua.

"Uji klinis dari ini melibatkan 175 orang berusia 18 tahun ke atas setelah dosis kedua," ujarnya.

Sedangkan uji klinis fase dua dilakukan guna mengevaluasi dan memilih vaksin terbaik untuk berlanjut pada fase ketiga yang melibatkan 360 orang berusia 18 tahun ke atas yang dimulai 13 April 2022.

"Saat ini memasuki tahap pemantuan keamanan jangka panjang setelah enam bulan vaksin dosis kedua," terang dr Yetty yang juga menjadi Tim Uji Klinis Fase 3 Vaksin COVID-19 BUMN.

Sementara untuk uji klinis fase tiga ini berfungsi mengevaluasi vaksin dan imunogenisitas yang dibandingkan terhadap vaksin pembanding. Karena itu, dari hasil uji klinis ini, pihaknya memastikan vaksin COVID-19 BUMN aman dan halal.

"Dari hasil uji klinis 1 dan 2 sejauh ini Vaksin COVID-19 BUMN aman dan efektif. Dan dipastikan vaksin ini halal," katanya.